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【产品名称】 吡拉西坦氯化钠注射液

【功能主治】 适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

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【药品名称】

通用名称:吡拉西坦氯化钠注射液

英文名称:Piracetam and Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Bilaxitan Lühuana Zhusheye

【成   份】

本品主要成份为吡拉西坦。

其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

辅料:氯化钠,注射用水

【性   状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

【规   格】

(1)、50ml:吡拉西坦10g与氯化钠0.45g;

(2)、100ml:吡拉西坦20g与氯化钠0.9g.


【用法用量】

用于降颅内压:静脉滴注,一次16~20g,5~10分钟内滴完,每6~8小时滴注一次,连续用药3~5天或遵医嘱。

【不良反应】

可有口干,食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛、和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。

【禁   忌】

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、早产儿和新生儿禁用。

3、锥体外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用。

4、对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

肝肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

早产儿和新生儿禁用,儿童用量减半或遵医嘱。

【老年用药】

根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】

尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。

【药理毒理】

1、药理

本品为脑代谢改善药,属于r-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤 似的作用。能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作 用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增 强记忆,提高学习能力。

2、 毒理

动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50 为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。

【药代动力学】

据文献报道,吡拉西坦进入体内后,半衰期约为5~6小时,血浆蛋白结合率为30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。

【贮   藏】

遮光,密闭保存。

【包   装】

聚丙烯输液瓶。50ml/瓶;100ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

(1)50ml:国药准字H20073419

(2)100ml:国药准字H20073420

【生产企业】

企业名称:山东威高药业股份有限公司

生产地址:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号



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