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消化系统

【产品名称】 奥美拉唑镁肠溶片

【功能主治】 十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗

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【药品名称】


通用名称:奥美拉唑镁肠溶片

英文名称:Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets

汉语拼音:Aomeilazuomei Changrong Pian


【成份】 


本品主要成份为奥美拉唑镁。规格20mg的每片含奥美拉唑镁20.64毫克,相当于奥美拉唑20毫克;规格10mg的每片含奥美拉唑镁10.32毫克,相当于奥美拉唑10毫克化学名称为:双【5-甲氯基-2-【【(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基】-亚磺酰基】-1H-苯并咪唑】镁四水合物。

分子式:C34H36N6O6S2Mg*4H2O

分子量:785.16


【性状】


本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。


【适应症】


十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗。


【规格】


10毫克、20毫克(按奥美拉唑计算)


【用法用量】



10mg规格用法用量:

每日早晨吞服一片,不可嚼服。

十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:一日两片(20毫克)。

十二指肠溃疡疗程一般为2-4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程一般为4-8周。

卓-艾氏综合征:首次剂量6片(60毫克),早晨一次吞服,以后可根据病情调整为一日20毫克(2片)-120毫克(12片),疗程视病情而定,如果一日超过80毫克(8片),应分2次服用。


20mg规格用法用量:

每日早晨吞服一片,不可嚼服。

十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:一日一片(20毫克)。

十二指肠溃疡疗程一般为2-4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程一般为4-8周。

卓-艾氏综合征:首次剂量3片(60毫克),早晨一次吞服,以后可根据病情调整为一日20毫克(1片)-120毫克(6片),疗程视病情而定,如果一日超过80毫克(4片),应分2次服用。




【不良反应】


可有恶心、头痛、口干、无力、腹泻、便秘及胀气等症状。另有一些病人有皮肤潮红现象。


【禁忌】


对奥美拉唑镁过敏者禁忌。


【注意事项】


当怀疑胃溃疡有恶化的可能时,应明确诊断,因给予治疗会减轻症状而延误诊断。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


如其他新药,除非必要,奥美拉唑镁肠溶片不应用于怀孕及哺乳期妇女。


【儿童用药】


儿童使用本品的经验有限。


【老年用药】


老年人使用本品无须调整剂量,但老年患者的清除率下降。


【药物相互作用】


有些药物的吸收可能会有改变,因为本品可使胃内酸度下降,因此在用奥美拉唑或其他酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降,应避免与酮康唑合用,奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P450 2C19(CYP2C19)代谢,会延长其他酶降解物如安定、华法令(R-华法令)和苯妥英的清除,病人在接受华法令盒苯妥英治疗时应给予监测,必要时应予减低华法令和苯妥英之剂量。当奥美拉唑与克拉霉素合用时,他们的血药浓度都会上升,可增加中枢神经系统及胃肠道反应的发生率。与甲硝唑或阿莫西林等合用时,无相互作用,这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺旋杆菌。


【药物过量】


目前尚无用药过量的资料,单剂量口服400mg时未见严重的不良反应症状。


【药理毒理】


奥美拉唑是一种弱碱,在胃壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式,抑制胃液中产生盐酸的最后环节,H+ -K+ -ATP酶,该抑制作用呈剂量依赖性,对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用,而与刺激物的类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用,和H2受体阻滞剂相似,奥美拉唑可降低胃内酸度,使胃泌素的增加与酸度降低成反比。胃泌素的增加是可逆的。在长期治疗中,有报道发现,胃腺囊肿的发生率增加。这些均为胃酸分泌受抑制的生理学结果,是良性且可逆的。


【药代动力学】


据文献报道,奥美拉唑镁易被胃酸破坏,故肠道给药生物利用度高于口服。本药口服后在小肠3~6小时内完全吸收,约95%的药物与血浆蛋白结合,血浆半衰期大约为30~90分钟。主要经肝脏代谢,约80%以代谢物形式经尿排泄,其余从粪便排泄。


【贮 藏】


遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。


【有 效 期】


18 个月


【执行标准】


中国药典2015年版二部


【批准文号】


规格10mg:国药准字H20067766

规格20mg:国药准字H20010579


【生产企业】


企业名称:许昌高新制药有限公司

生产地址:许昌市劳动路19号


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